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正式注册-REACH注册流程

时间:2020-09-28 17:10文章来源:澳恒第三方检测公司 作者:澳恒实验室

 

    为了尽量减少注册过程中的动物试验,REACH鼓励联合向ECHA提交注册数据之间的所有注册数据共享。 其原理是“一种物质,一次注册”。
    领头注册人(LR)或REACH联合体在联合提交的过程中,会做大部分的工作,如数据收集,制作技术档案和化学品安全报告(CSR),向ECHA提交联合注册卷宗。其他联合注册者只需要向领头注册人或联合体支付联合注册卷宗的费用,并准备注册卷宗中的单独部分IUCLID。注册者可以通过2种方法成为联合提交的一员: 购买数据授权信(LOA)或加入联合体 (2种方式利弊)。一般来说,购买LOA更为便宜,因为购买LOA仅获得了数据的使用权。

 

    REACH正式注册流程图

    根据物质分类不同,注册流程不同。 

     注意:
    分阶段物质可以通过预注册或后预注册获得注册缓冲期,并在注册截止期前完成正式注册;通过SIEF论坛进行数据共享。
    非分阶段物质必须在进入欧盟市场前完成REACH正式注册;通过查询获得现有数据及已有注册人信息,沟通购买进行数据共享。

 

    分阶段物质通过购买LOA(最常见的方式)完成注册签约后工作流程与所需时间表

    对于已完成注册的物质,有领头注册人或是联合体,可以通过跟LR(领头注册人)或联合体购买LoA的形式完成注册。
 

  工作步骤 工作主导方 配合方  
1 注册服务合同的签订 企业

欧标

检测

3-7天
(来回快递的时间,以及企业内部合同审批的时间)
2 寄样品 企业

欧标

检测

2-5天
(根据城市不同)
3 谱图检测

欧标

检测

  7-10天
4 企业资料准备
(填写调查表、中小型企业SME材料准备)
企业

欧标

检测

7-15天
(具体时间依企业反馈时间而定)
5 LOA的购买,拿到数据费invoice

欧标

检测

  2-5天
(仅限于LR已经对外出售LOA)
6 数据费用支付 企业

欧标

检测

5-20天
(具体视企业内部审批和转账时间而定)
7 注册个人卷宗的制作

欧标

检测

企业 3天
8 注册卷宗的提交
获得行政费用invoice

欧标

检测

企业 1-3天
(视欧盟官方ECHA反馈速度)
9 行政费用支付 企业

欧标

检测

5-20天
(具体视企业内部审批和转账时间而定)
10 拿到注册号和注册文件

欧标

检测

企业 15-30天
(具体视欧盟官方ECHA反馈速度)


 企业通过担任领头注册人LR来完成REACH注册

    对于未完成注册物质,且没有LR,也无联合体想要注册这类物质的企业可以选择自己担当LR角色,完成注册。这类物质的注册周期较长,根据数据缺口的情况, 一般为6个月到18个月不等。对数据缺口少的物质,注册周期较短;对数据缺口大的物质,由于涉及到做实验,周期较长;如果企业的物质为严格可控中间体 (SCC中间体),吨位在1000吨以下,企业仅需收集现有数据即可,注册周期一般在1-2个月左右。

 

 

 

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